涉山东问题疫苗案9药品企业被通报

医学新闻   2016-03-22

涉及河北、山东、湖南、陕西、吉林等省份,涉嫌虚构销售渠道,或是疫苗流入非法渠道主要责任者

 
山东非法经营疫苗案继续发酵。昨日,山东省食品药品监督管理局公布了警方侦破的庞某等非法经营疫苗案件涉及的疫苗名单,包括疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。昨日晚间,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,查清疫苗去向。而9家药品批发企业涉嫌虚构销售渠道被通报。
 
12种涉事疫苗均为第二类
 
3月20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗等;2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。
 
山东省食药监局表示,由食品药品监管、公安、卫生计生等相关部门组成案件处置工作小组,对所有案件线索,全力追查,严惩重处违法违规行为。
 
另外,山东还将立即组织疫苗经营、使用单位对所有库存疫苗进行排查,一旦发现来源不明疫苗,立即封存,对不按要求办理的,一律严肃处理。
 
三部委要求各地设联合工作组查清去向
 
昨晚,食药监总局、公安部、卫计委三部门联合发文要求地方各级食品药品监管、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,共同做好非法经营疫苗案件涉案产品处置和案件查办工作。
 
通知要求,各级联合工作组应当及时汇总工作进展情况,每日逐级向上级联合工作组上报。省级联合工作组需将本地区情况汇总后,于每日17时前分别报食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委。案件查办中如遇到问题,应当及时向上级部门请示,并向所在地人民政府报告。
 
周五前上报9企业调查结果
 
昨晚,食药监总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
 
存在问题的9家药品批发企业分别是:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。
 
食药监总局要求各有关省食品药品监管局对上述9家企业立即开展调查,彻底查清其虚构销售产品真实流向,查实存在违法违规行为的,立即立案查处。各有关省食药监局应将调查结果于3月25日前上报总局,由总局统一向社会公开。

■ 落地

北京:涉案人员应周五前报告
 
前日下午,北京市食药监局发布了《北京市食品药品监督管理局关于进一步加强疫苗监督管理的紧急通知》。北京市食药监局表示,目前,各区局、各直属分局要立即通知辖区疫苗生产、经营企业及其他药品批发企业开展自查,并要求各相关企业按照国家总局上述文件内容和要求,严格排查企业销售客户和销售人员,如有发现上述文件中列明的涉案上、下线人员,立即报告辖区食品药品监管部门。凡与涉案人员有过疫苗交易或存在从非法渠道购入疫苗或向个人销售过疫苗情形的应在3月25日前报告辖区食品药品监督管理部门或公安部门,报告内容应符合食药监总局相关要求。
 
同时,各疫苗生产、经营企业再次确认销售单位的资质,留存收货人员的身份信息和授权信息,并整理2013年以来疫苗销售流向,随时备查。各区局、各直属分局对涉案疫苗生产、经营企业人员及产品生产销售情况进行核查时,发现违法行为一律立案严厉查处,涉嫌犯罪的及时移送公安部门。各区局、各直属分局应在每日15:00前将当日立案查处及移送公安机关情况上报市食品药品稽查总队药品监督执法队。
 
 
图解山东问题疫苗进展

查封疫苗品种清单
 
12种疫苗全部为第二类疫苗
 
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
 
脊髓灰质炎灭活疫苗
 
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
 
乙型脑炎减毒活疫苗
 
腮腺炎减毒活疫苗
 
冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
 
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)
 
A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
 
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
 
水痘减活疫苗
 
口服轮状病毒活疫苗
 
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
 
免疫球蛋白2种
 
狂犬病人免疫球蛋白
 
乙型肝炎人免疫球蛋白
 
治疗性生物制品1种
 
细菌溶解物
 
各地清查非法疫苗流向
 
安徽:成立跨部门联合专案组,针对山东特大非法疫苗案中的涉案人员、疫苗流向等进行彻查;安徽省食药监局已发文要求有关市县区局和地方政府积极动员涉案人员的家属朋友敦促涉案嫌疑人员及时投案。
 
黑龙江:省食品药品监督管理局已成立案件查处领导小组和专案组,专案组已会同市(地)局对相关企业和单位进行现场核查,并公布举报电话。
 
广东:省食药监局对省内全部3家疫苗生产企业、37家具有疫苗经营资质的药品流通企业和相关疾控单位进行集体约谈,要求各单位立即开展自查,重点查清近几年来是否与山东省局公告线索的涉嫌人员有业务往来,有否从非法渠道购进疫苗或向个人销售疫苗,是否存在疫苗购销票、账、货、款以及运输凭证不一致的情况,并要求各单位将自查情况报告所在地市食品药品监管部门。对瞒报或漏报的,一经发现,依法从严查处。
 
广西:自治区卫生计生委要求,市县卫生计生部门要积极配合当地食品药品监督管理、公安等部门做好案件的调查工作;组织各级疾病预防控制机构、接种单位开展自查自纠工作,发现问题立即整改。自治区食品药品监督管理局做出紧急部署,在全区启动非法经营疫苗类产品核查工作。

嫌犯为何能缓刑期“重操旧业”?
 
该案嫌犯庞某某,曾因非法从事疫苗药品经营被判三年有期徒刑,缓期五年执行。借助庞大的非法经营疫苗网络,她竟在缓刑期“重操旧业”。山东食药监局工作人员介绍,庞某某疫苗的购、销对象都是个人。医院和疾控中心怎能从个人手中购买疫苗?工作人员称,这属严重违规行为,需进一步调查。
 
药品批发企业申请从事疫苗活动的应当具备以下条件
 
从事疫苗管理的专业技术人员
 
保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
 
符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

审查流程
 
省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门
 
审查药品批发企业是否符合条件
 
符合条件的药品批发企业
 
在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务说明
 
经营疫苗条件
 
经营疫苗应取得药品流通许可
 
疫苗需要专门资质,一般的药品流通企业不能经营疫苗
 
严禁个体经营贩卖疫苗
(参考来源:,新京报,作者:李丹丹 李婷婷)
评论
    loading...